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1、負(fù)責(zé)仿制藥研發(fā)項(xiàng)目原料藥和制劑的分析方法研究、驗(yàn)證及藥品穩(wěn)定性研究， 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施仿制藥研發(fā)日常的相關(guān)分析檢測工作；2、制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃并協(xié)調(diào)計(jì)劃的執(zhí)行，對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并及時(shí)解決；3、檢查和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、復(fù)核；4、根據(jù)所研發(fā)藥品注冊法規(guī)要求整理并編寫相應(yīng)的注冊申報(bào)資料；5、協(xié)調(diào)技術(shù)資料撰寫及技術(shù)轉(zhuǎn)移。上班地點(diǎn) 職能類別：醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員