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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)法規(guī)地區(qū)藥品證照和主文件的維護(hù)，新法規(guī)區(qū)域的申報(bào)；2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外藥政法規(guī)信息，補(bǔ)充和完善質(zhì)量管理要求；3、配合市場(chǎng)需求，處理國(guó)內(nèi)外客戶(hù)關(guān)于項(xiàng)目相關(guān)的問(wèn)題溝通；4、協(xié)助參與客戶(hù)、法規(guī)審計(jì)，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)英語(yǔ)翻譯；5、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的翻譯；6、參與有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題及偏差的調(diào)查工作；7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。任職要求：1、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；2、英語(yǔ)CET-4級(jí)及以上，聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流暢；3、三年以上藥企質(zhì)量保證或質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)；4、善于溝通協(xié)調(diào)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力。 職能類(lèi)別：質(zhì)量管理/測(cè)試主管(QA/QC主管)