轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部- 藥理毒理副總監(jiān)/總監(jiān)
60000元以上
上海浦東新區(qū)
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
上海浦東新區(qū)
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2024-10-22 12:57:08
人關(guān)注
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)部- 藥理毒理副總監(jiān)/總監(jiān)
60000元以上
上海浦東新區(qū)
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
上海浦東新區(qū)
應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
- 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊成員，向醫(yī)療和臨床開發(fā)部門負(fù)責(zé)人（CMO）匯報。
崗位職責(zé)
1) 全程參與公司新藥立項和實施工作，負(fù)責(zé)生物大分子藥理、毒理研究整體方案制定、研究質(zhì)量和進(jìn)度控制、關(guān)鍵技術(shù)難題解決等研發(fā)環(huán)節(jié)的全過程管理；
2) 監(jiān)督和管理CRO的研究,以確保藥理和毒理研究的高質(zhì)量、準(zhǔn)時交付；
3) 候選藥物的臨床前藥理、毒理評價以及藥理毒理研究試驗方案的撰寫和審核；
7) 負(fù)責(zé)對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理、分析、評估，撰寫總結(jié)報告。配合申報新藥臨床試驗工作，協(xié)助開展新藥臨床試驗工作，負(fù)責(zé) IND/BLA申請的非臨床模塊文件的撰寫和審核；
4) 負(fù)責(zé)實驗平臺管理和實驗技術(shù)規(guī)范工作，負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊建設(shè)和培訓(xùn)；
5) 負(fù)責(zé)與其它部門的協(xié)調(diào)工作，合理安排工作并保持與其它公司及外部專家的良好溝通。
任職要求：
1) 藥理、毒理、藥代動力學(xué)及相關(guān)專業(yè)，博士學(xué)歷優(yōu)先；
2) 5年以上新藥研發(fā)和藥理、毒理相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)驗，以及3年以上的項目管理和臨床申報經(jīng)驗，有可追溯的IND、BLA相關(guān)工作經(jīng)歷，能夠獨立完成相關(guān)部分申報資料的撰寫與審驗；
3) 熟悉新藥評價體內(nèi)外相關(guān)實驗技能；熟悉NMPA和ICH新藥研發(fā)相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則；具有良好的文獻(xiàn)查閱分析能力和英文讀寫能力；
4) 較強的科研思維能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊管理能力；
5) 良好的職業(yè)道德素養(yǎng)、強烈的事業(yè)追求和團(tuán)隊合作精神。
工作地點
地址：上海浦東新區(qū)上海市浦東新區(qū)(在建)13號線東延伸;13號線
以擔(dān)?；蛉魏卫碛伤魅∝斘铮垩鹤C照，均涉嫌違法，請?zhí)岣呔?
職位發(fā)布者
李子龍HR
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