職位描述
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【崗位職責】
1.根據(jù)GMP和藥品生產(chǎn)工藝要求,開展產(chǎn)品生產(chǎn)的過程取樣、現(xiàn)場監(jiān)管工作;
2.建立和完善公司成品生產(chǎn)過程的取樣、現(xiàn)場監(jiān)管SOP;
3.執(zhí)行取樣準備、取樣、送檢、數(shù)據(jù)收集整理工作,取樣項目包括但不限定于制藥用水取樣、中間過程控制取樣、成品取樣;
4.執(zhí)行生產(chǎn)、檢驗現(xiàn)場監(jiān)管檢查方案的準備、執(zhí)行檢查、問題匯總、問題溝通落實,跟蹤檢查、報告工作;
5.完成日常水系統(tǒng)監(jiān)測/驗證的取樣、送檢工作,完成日常清潔水樣的取樣、送檢工作;
6.收集、匯總歷次現(xiàn)場檢查缺陷數(shù)據(jù),提出現(xiàn)場監(jiān)管的改進計劃;
7.完成日常監(jiān)督檢查任務,填寫相關檢查記錄并發(fā)放至相關部門;
8.完成領導交辦的其他工作。
【任職要求】
1、本科及以上學歷;
2、生物、藥學相關專業(yè);
3、1年以上制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗;
4、熟練掌握藥品GMP及其附錄和驗證相關法律法規(guī)、規(guī)范指南;
5、有較強的組織協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作能力、學習領悟能力、關注細節(jié)。
工作地點
地址:昆明呈貢區(qū)昆明-呈貢區(qū)昆明龍津藥業(yè)股份有限公司
以擔?;蛉魏卫碛伤魅∝斘铮垩鹤C照,均涉嫌違法,請?zhí)岣呔?
職位發(fā)布者
樊獻俄HR
昆明龍津藥業(yè)股份有限公司
- 制藥·生物工程
- 200-499人
- 公司性質(zhì)未知
- 云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪蘭茂路789號
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