x9830.CC,a毛片网站,午夜久久网,中文字幕毛片

1.負責臨床研究項目醫(yī)學相關資料的制定、撰寫和修改，包括臨床研究方案、ICF、IB等。 2.協(xié)助完成Pre-IND和IND資料的撰寫、回復等，必要時協(xié)助注冊部與CDE的溝通。 3.負責臨床試驗項目中醫(yī)學數據審核或醫(yī)學監(jiān)查工作，如入排審核、方案違背審核、SAE審核、SUSAR報告的撰寫及其他技術支持工作。 4.與主要研究者、臨床研究中心、數理統(tǒng)計等協(xié)調溝通，處理項目相關的醫(yī)學問題。 5.協(xié)助完成醫(yī)學相關SOP的撰寫和更新。 6.負責識別和評估藥品風險，提出風險管理建議，配合開展風險控制、風險信息溝通。 7.分析試驗數據，收集整理臨床試驗報告和研究結論。 8.參與臨床項目啟動會、方案討論會、研究者會議等，提供醫(yī)學支持。 9.領導交辦的其他工作。 任職要求： 1.碩士以上學歷，臨床醫(yī)學相關專業(yè)； 2.有3年及以上臨床工作經驗、大型藥企或CRO臨床醫(yī)學相關工作經驗，有細胞治療相關項目經驗者優(yōu)先考慮。