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一、崗位職責
1.在部門經(jīng)理的領導下具體負責本公司的質(zhì)量管理工作，執(zhí)行藥品及醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)及規(guī)范；

2.負責質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新；

3.負責質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定；

4.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進產(chǎn)品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案；

5.負責對供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核：

（1）品種方面：

Ⅰ.資質(zhì)審核工作：ⅰ產(chǎn)品本身資質(zhì)是否符合要求；ⅱ產(chǎn)品在監(jiān)管***與資質(zhì)的核對工作。

Ⅱ.將產(chǎn)品的品名、規(guī)格等信息準確的錄入電腦以及錄入后的商品首營和商品視圖維護工作。

Ⅲ.品種資質(zhì)的整理及歸檔工作以及到期資質(zhì)的跟蹤工作。

Ⅳ.商品信息的后期維護工作（包括批準文號或注冊證號等變更、包裝變更、批號信息更正等方面）。

（2）客商方面：

Ⅰ.資質(zhì)審核工作：ⅰ客商本身資質(zhì)是否符合要求；ⅱ客商在監(jiān)管***與資質(zhì)的核對工作。

Ⅱ.將客商信息準確的錄入電腦以及錄入后的客商首營、客商視圖和證照的維護工作。

Ⅲ.客商資質(zhì)的整理及歸檔工作以及到期資質(zhì)的跟蹤工作。

Ⅳ.客商信息的后期維護工作（包括名稱、開戶信息變更等方面）。

6.負責國控首營平臺中首營電子資料的審核確認；負責上傳資料的合規(guī)性和有效性。

二、任職資格
1. 具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術職稱，或本科以上藥學或相關專業(yè)學歷；藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)
2. 1年以上藥品質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗
3. 熟悉藥品及醫(yī)療器械法律、法規(guī)，精通GSP并能為質(zhì)量管理提供咨詢
4. 具有良好文化素養(yǎng)和一定文字組織能力，良好的人際溝通能力
5. 堅持原則，可解決經(jīng)營過程中的一般質(zhì)量問題