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1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前的注冊申報、變更注冊及延續(xù)注冊等工作；
2.負(fù)責(zé)對注冊準(zhǔn)備的注冊申報材料進(jìn)行編制、初審，對注冊進(jìn)度進(jìn)行規(guī)劃，按照注冊要求完成注冊工作；
3.與檢測機構(gòu)、藥監(jiān)局、審評中心等部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊項目的順利進(jìn)行；
4.負(fù)責(zé)收集整理并完成相關(guān)國家政策及法規(guī)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)資料的更新；
5.定期匯報工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。


任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、生物工程或相關(guān)工科類專業(yè)；
2.1年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊類工作經(jīng)驗，或醫(yī)療器械咨詢企業(yè)咨詢工作經(jīng)驗；
3.熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序、流程和各個環(huán)節(jié)，以及注冊申報材料的要求；
4.有二類、三類無源醫(yī)療器械注冊、法規(guī)、認(rèn)證從業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；
5.較強的溝通能力，工作認(rèn)真仔細(xì)，嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強，有高度的責(zé)任感和良好的團隊合作精神。