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崗位要求：
1.維護(hù)并完善公司ISO13485、GMP、MDR、MDSAP、KGMP、FDA等各質(zhì)量體系，主導(dǎo)各部門體系文件的完善
2.主導(dǎo)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行，指導(dǎo)并監(jiān)督各職能部門
3.主導(dǎo)公司管審和內(nèi)審的策劃和組織，并對(duì)糾正措施進(jìn)行指導(dǎo)和驗(yàn)證
4.主導(dǎo)二方和三方審核以及CAPA的跟進(jìn)
5.QMS體系文件管理
6.主導(dǎo)體系法規(guī)的內(nèi)部宣傳和培訓(xùn)
任職要求：
1.年齡：30-45之間
2.性別：無(wú)
3.學(xué)歷：統(tǒng)招本科以上
4.專業(yè)及經(jīng)驗(yàn)：
a.5年以上醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)的法規(guī)經(jīng)驗(yàn)
b.熟悉GMP等相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)要求
c.具有ISO13485內(nèi)審員證
5.其他需要的事項(xiàng)：條理清晰；踏實(shí)認(rèn)真，有耐性，責(zé)任心強(qiáng)，具備較好的邏輯思維能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)精神，善于思考和解決問(wèn)題，執(zhí)行力強(qiáng)。