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職位描述：

工作職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件的撰寫，包括實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、里程碑工作總結(jié)，生產(chǎn)/質(zhì)量相關(guān)文件、產(chǎn)品說明書等；負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，協(xié)助注冊(cè)經(jīng)理完成注冊(cè)工作；
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品硬件方案設(shè)計(jì)，硬件圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、PCB設(shè)計(jì)和審核、硬件調(diào)試，EMI /ESD等問題處理；
3、 主導(dǎo)產(chǎn)品的方案及設(shè)計(jì)，技術(shù)攻堅(jiān)、疑難問題突破；
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)開發(fā)任務(wù)、方案驗(yàn)證、模具跟進(jìn)、推動(dòng)量產(chǎn)導(dǎo)入及交付；
5、負(fù)責(zé)硬件產(chǎn)品生產(chǎn)問題的解決和技術(shù)支持 6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品量產(chǎn)導(dǎo)入所有結(jié)構(gòu)部分工作及問題解決；
7、負(fù)責(zé)硬件產(chǎn)品的測(cè)試和中試跟進(jìn)
8、 負(fù)責(zé)結(jié)構(gòu)件BOM、相關(guān)2D/3D圖紙、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)技術(shù)文件的編制、輸出和維護(hù)；
9、 負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)工作的完成等。
任職資格:
1、 本科及以上學(xué)歷，工業(yè)設(shè)計(jì)、機(jī)械設(shè)計(jì)、機(jī)電一體等相關(guān)專業(yè)；
2、 具有獨(dú)立產(chǎn)品開發(fā)能力，有量產(chǎn)產(chǎn)品上市經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、開發(fā)整個(gè)流程、能自主推進(jìn)項(xiàng)目；
4、 具有5年以上結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)；
5、 熟悉使用CroE、AutoCAD等設(shè)計(jì)軟件；
6、 掌握結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料、加工及模具等方面專業(yè)知識(shí)。

職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、不加班、定期體檢、帶薪年假

職位描述：

崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)消化科醫(yī)療器械耗材的設(shè)計(jì)開發(fā)工作；-負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制定、方案設(shè)計(jì)，原樣制作、新工藝的先行驗(yàn)證等工作；-新原材料供應(yīng)商的尋找及新工藝的調(diào)研引進(jìn)等工作；-與產(chǎn)品相關(guān)的其他部門的協(xié)調(diào)溝通工作.任職要求：機(jī)械\高分子類等相關(guān)專業(yè)；-3年及以上機(jī)械/結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；-熟練使用Pro-E或Solidworks等制圖軟件；-英語熟練及醫(yī)療器械設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)背景者優(yōu)先。

職位描述：

1. 負(fù)責(zé)配合完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、輸出、轉(zhuǎn)換、驗(yàn)證、確認(rèn)、評(píng)審及變更控制工作，確保滿足醫(yī)療器械法律法規(guī)和內(nèi)部質(zhì)量管理體系要求；完成相關(guān)技術(shù)文檔的編制；2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程產(chǎn)品評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、方法和規(guī)程的建立和驗(yàn)證，確保評(píng)價(jià)方法的合規(guī)、合理和充分性，能夠獨(dú)立建立測(cè)試方法包括工裝搭建；3. 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換過程，產(chǎn)品評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、方法、質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)以及相關(guān)文件的轉(zhuǎn)換、培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換合規(guī)、順利；4. 參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、控制開發(fā)過程，促進(jìn)新產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品化；5. 參與評(píng)審設(shè)計(jì)開發(fā)過程風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；6. 設(shè)計(jì)開發(fā)各階段的評(píng)審，從質(zhì)量角度出發(fā)發(fā)現(xiàn)存在的問題點(diǎn)，推動(dòng)研發(fā)過程不斷改進(jìn)；7. 協(xié)助質(zhì)量及注冊(cè)等工作：協(xié)調(diào)部門內(nèi)部及部門之間就產(chǎn)品開發(fā)和完善中需要解決的技術(shù)、質(zhì)量問題，保證項(xiàng)目按計(jì)劃完成。任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、自動(dòng)化、機(jī)電一體化、材料成型加工、材料等專業(yè)畢業(yè)；2、參與過完整的產(chǎn)品項(xiàng)目研發(fā)和系統(tǒng)方案設(shè)計(jì)的經(jīng)歷，醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)崗位從業(yè)背景優(yōu)先；3、熟悉設(shè)計(jì)開發(fā)流程、產(chǎn)品驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法開發(fā)、檢驗(yàn)方法確認(rèn)等驗(yàn)證流程；4、熟練掌握ProE、Solidworks及CAD等制圖軟件和office等辦公軟件，組織與溝通能力強(qiáng)，有良好的抗壓能力；5、熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和醫(yī)療器械研發(fā)流程；6、良好的邏輯思維能力，溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。 職能類別：醫(yī)療器械研發(fā)

職位描述：

職位描述：

1、協(xié)助完成公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)工作，編制完成設(shè)計(jì)開發(fā)過程中所涉及的技術(shù)文件，并按照要求完成相關(guān)驗(yàn)證工作。

2、協(xié)助完成將設(shè)計(jì)開發(fā)成果進(jìn)行設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移，編制工藝流程文件，指導(dǎo)并監(jiān)督生產(chǎn)工藝文件的使用及進(jìn)行樣品試制。

3、參與正常生產(chǎn)過程中的工藝的驗(yàn)證、確認(rèn)、試驗(yàn)等質(zhì)量體系要求的相關(guān)工作。

4、協(xié)助完成輔助工裝、夾具的設(shè)計(jì)、維護(hù)，對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，優(yōu)化和完善生產(chǎn)相關(guān)工藝流程文件。

5、協(xié)助完成研發(fā)產(chǎn)品采購(gòu)物資的尋找及調(diào)查試樣工作。

5、學(xué)習(xí)和吸收行業(yè)相關(guān)的法規(guī)文件，并將文件內(nèi)容進(jìn)行合理的運(yùn)用。

6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事項(xiàng)。

職位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，理工類專業(yè)，機(jī)械、金屬加工、材料、高分子專業(yè)者優(yōu)先。

2、能熟練運(yùn)用辦公軟件及AUTO CAD、Solidworks或UG等繪圖軟件。

3、具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī)，有III類植入或無菌醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

4、具備良好的邏輯思維及溝通表達(dá)能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)，富有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神，具有較強(qiáng)的工作抗壓能力。