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職位描述：

任職要求：（1）研究生及以上學(xué)歷，制藥工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
（2）3年以上藥品分析或藥品生產(chǎn)經(jīng)歷，熟悉各種分析或生產(chǎn)儀器設(shè)備，具有良好的操作能力、數(shù)據(jù)處理能力；
（3）熟悉片劑或膠囊劑、顆粒、吸入劑、注射劑、滴眼劑等生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識；
（4）能夠熟練查閱并閱讀專業(yè)文獻(xiàn)，具有良好的邏輯思維能力和溝通能力；
（5）具備不同藥品制劑生產(chǎn)或檢驗(yàn)及管理工作經(jīng)歷的優(yōu)先。
崗位職責(zé)：（1）B、C證項(xiàng)目的引入、申報(bào)、監(jiān)督、檢查、管理。
（2）B、C證項(xiàng)目管理體系的建立，藥品持有人角色的管理。
（3）新產(chǎn)品的立項(xiàng)調(diào)研、資料查詢、項(xiàng)目研究、注冊申報(bào)等。
（4）按照項(xiàng)目的研發(fā)計(jì)劃獨(dú)立開展藥物的質(zhì)量分析或生產(chǎn)設(shè)計(jì)等，推進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)申報(bào)。