與今日招聘企業(yè)隨時(shí)溝通
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任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷。5年及以上質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)歷,具備豐富化學(xué)原料藥或制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),具有項(xiàng)目成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)。
3.熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉國內(nèi)注冊申報(bào)與審評要求。
4.能夠按最新申報(bào)資料要求(M4)進(jìn)行相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)信息調(diào)研,擬定質(zhì)量研究方案。
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)及分配項(xiàng)目組人員有序開展分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、相容性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、樣品檢測等工作。
3.負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量相關(guān)申報(bào)資料。
4.負(fù)責(zé)核對、匯總質(zhì)量研究相關(guān)數(shù)據(jù),對原始記錄真實(shí)性、數(shù)據(jù)完整性負(fù)責(zé)。
崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目文獻(xiàn)信息調(diào)研; 2. 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃,起草實(shí)驗(yàn)研究方案,完成研究總結(jié); 3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的處方工藝篩選、中試放大、工藝驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察等工作; 4. 按要求撰寫相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄; 5. 負(fù)責(zé)撰寫制劑部分申報(bào)資料; 人員要求 1. 藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2. 3年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作; 3. 熟練操作和維護(hù)制劑常用設(shè)備; 4. 英語四級或以上水平,能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)及專利; 5. 熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉國內(nèi)注冊申報(bào)與審評要求; 6. 能夠按CTD格式進(jìn)行相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫; 7. 責(zé)任心強(qiáng),勤奮踏實(shí),團(tuán)隊(duì)合作意識,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。 職位福利:包住、免費(fèi)班車、包吃、加班補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金、周末雙休、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷。5年及以上質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)歷,具備豐富化學(xué)原料藥或制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),具有項(xiàng)目成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)。
3.熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉國內(nèi)注冊申報(bào)與審評要求。
4.能夠按最新申報(bào)資料要求(M4)進(jìn)行相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)信息調(diào)研,擬定質(zhì)量研究方案。
2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)及分配項(xiàng)目組人員有序開展分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、相容性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、樣品檢測等工作。
3.負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量相關(guān)申報(bào)資料。
4.負(fù)責(zé)核對、匯總質(zhì)量研究相關(guān)數(shù)據(jù),對原始記錄真實(shí)性、數(shù)據(jù)完整性負(fù)責(zé)。
特別說明:高級項(xiàng)目經(jīng)理崗位任職要求,需具備“3個(gè)項(xiàng)目獨(dú)立申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn)”
職位福利:包住、免費(fèi)班車、包吃、加班補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金、周末雙休、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、路線篩選、研究計(jì)劃、研究方案的制定。 2.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成原料藥工藝路線篩選、小試、雜質(zhì)制備、工藝優(yōu)化、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移,完成與質(zhì)量及生產(chǎn)部門的對接協(xié)調(diào)工作。
崗位職責(zé) 1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目文獻(xiàn)信息調(diào)研; 2. 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃,起草實(shí)驗(yàn)研究方案,完成研究總結(jié); 3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的處方工藝篩選、中試放大、工藝驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察等工作; 4. 按要求撰寫相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄; 5. 負(fù)責(zé)撰寫制劑部分申報(bào)資料; 人員要求 1. 藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2. 3年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作; 3. 熟練操作和維護(hù)制劑常用設(shè)備; 4. 英語四級或以上水平,能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)及專利; 5. 熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉國內(nèi)注冊申報(bào)與審評要求; 6. 能夠按CTD格式進(jìn)行相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫; 7. 責(zé)任心強(qiáng),勤奮踏實(shí),團(tuán)隊(duì)合作意識,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。 職位福利:包住、免費(fèi)班車、包吃、加班補(bǔ)助、五險(xiǎn)一金、周末雙休、項(xiàng)目獎(jiǎng)金
任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷。5年及以上質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)歷,3個(gè)項(xiàng)目獨(dú)立申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn),具備豐富化學(xué)原料藥或制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),具有項(xiàng)目成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 2.能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)。 3.熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉國內(nèi)注冊申報(bào)與審評要求。 4.能夠按最新申報(bào)資料要求(M4)進(jìn)行相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫。 崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)信息調(diào)研,擬定質(zhì)量研究方案。 2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)及分配項(xiàng)目組人員有序開展分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、相容性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、樣品檢測等工作。 3.負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量相關(guān)申報(bào)資料。 4.負(fù)責(zé)核對、匯總質(zhì)量研究相關(guān)數(shù)據(jù),對原始記錄真實(shí)性、數(shù)據(jù)完整性負(fù)責(zé)。
任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷。5年及以上質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)歷,3個(gè)項(xiàng)目獨(dú)立申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn),具備豐富化學(xué)原料藥或制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),具有項(xiàng)目成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 2.能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)。 3.熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉國內(nèi)注冊申報(bào)與審評要求。 4.能夠按最新申報(bào)資料要求(M4)進(jìn)行相關(guān)申報(bào)資料的整理和撰寫。 崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量研究相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)信息調(diào)研,擬定質(zhì)量研究方案。 2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)及分配項(xiàng)目組人員有序開展分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、相容性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、樣品檢測等工作。 3.負(fù)責(zé)撰寫質(zhì)量相關(guān)申報(bào)資料。 4.負(fù)責(zé)核對、匯總質(zhì)量研究相關(guān)數(shù)據(jù),對原始記錄真實(shí)性、數(shù)據(jù)完整性負(fù)責(zé)。
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、路線篩選、研究計(jì)劃、研究方案的制定。 2.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成原料藥工藝路線篩選、小試、雜質(zhì)制備、工藝優(yōu)化、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移,完成與質(zhì)量及生產(chǎn)部門的對接協(xié)調(diào)工作。
任職要求: 1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目文獻(xiàn)信息調(diào)研; 2.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研究計(jì)劃,起草試驗(yàn)研究方案,完成研究總結(jié)和數(shù)據(jù)分析; 3.負(fù)責(zé)組織和實(shí)施項(xiàng)目的處方工藝篩選、中試放大、工藝驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察等工作; 4.按要求撰寫和管理相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄; 5.負(fù)責(zé)按M4要求撰寫或?qū)徍酥苿┥陥?bào)資料; 崗位職責(zé): 1.藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2.3年以上制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作,3年以上制劑項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。 3.熟悉GMP生產(chǎn)用制劑常用設(shè)備; 4.英語四級或以上水平,能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)及專利; 5.熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則,熟悉國內(nèi)注冊申報(bào)與審評要求; 6.能夠按法規(guī)最新要求撰寫相關(guān)申報(bào)資料; 7.責(zé)任心強(qiáng),勤奮踏實(shí),團(tuán)隊(duì)合作意識,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。 特別說明:高級項(xiàng)目經(jīng)理崗位任職要求,需具備“3個(gè)項(xiàng)目獨(dú)立申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn)”
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